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usp美国药典(美国药典USP60)

时间2023-11-19 23:45:34发布小蚂蚁分类医疗百科浏览47
导读:一、usp美国药典的介绍usp美国药典,目前有两种定义。一种是美联邦对药品质量标准和检定方法作出的技术规定的作为一个独立的、非盈利性的非政府组织。USP发布的标准已被全球130多个国家(地区 所认同。第二种是上面介绍定义的机构出版物usp美国药典。usp美国药典是美联邦对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化...

一、usp美国药典的介绍

usp美国药典,目前有两种定义。一种是美联邦对药品质量标准和检定方法作出的技术规定的作为一个独立的、非盈利性的非政府组织。USP发布的标准已被全球130多个国家(地区)所认同。第二种是上面介绍定义的机构出版物usp美国药典。usp美国药典是美联邦对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。

二、美国药典缩写

美国药典(United States Pharmacopeia, USP)是美国的一部权威药典,于1820年首次出版,旨在规范制药行业的生产、质量控制和安全性。

usp美国药典(美国药典USP60)

美国药典的缩写有以下几种:

USP:美国药典的英文缩写,代表United States Pharmacopeia,是美国药典的正式名称。

NF:美国药典的补编,即国家补充(National Formulary),是美国药典的补充部分。NF主要收录了一些新的药物、剂型和制剂,以及一些不适合收录在USP中的药物。

FCC:美国食品化学药典(Food Chemicals Codex),是一部有关食品添加剂、色素和香料等的药典。FCC的目的是为了规范食品添加剂的质量和安全性,以保障公众健康。

USP–NF:美国药典和国家补充的合并版本,是美国药典的最新版本。USP–NF包括了USP和NF中所有的条目,已经成为美国FDA(美国食品药品监督管理局)认可的正式药典。

总之,美国药典是一部权威的药典,旨在规范制药行业的生产、质量控制和安全性。它的缩写有USP、NF、FCC和USP–NF等。在制药行业和医疗保健领域中,美国药典和其补充部分被广泛使用,对于保障公众健康和安全具有重要意义。

三、2022年usp是第几版

第45版。2022年现行版美国药典第45版,因为美国药典在2002年后每年推出一版,在美国药典的官网上可以看到2014版是第37版,以此类推,所以说2022的现行版是第45版。具体信息用户可以通过美国药典官网查询。

四、USP的美国药典

美国药典(USP)为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准,并与保健机构合作,帮助它们达到标准。建立 185年以来,这些标准一直贡献给世界各地,确保获得优质的药品服务。

USP是美国公认的法定公共标准设定机构,这些标准物质在全球 130多个国家均得到承认和使用。

USP是一个以科学为本的独立的公共健康组织。作为一个自给自足的非盈利组织,USP的资金来源于销售产品和服务所得,其产品和服务旨在确保公众获得优质药品服务。

随着专业志愿人员的积极参与和监督,USP对公共健康业的贡献也日益增大。这些志愿人员代表了医疗保健业,还有学术界、政府部门、制药工业、健康规划和消费者组织等。产品质量—标准和认证

USP建立公共标准,藉以确保医药、食品补充剂以及保健和医疗相关产品的优良品质。根据联邦法律,凡此类标准适用之处,美国使用的处方和非处方药必须符合 USP的公共标准。

为了确保医药和相关产品的质量,其它许多国家也要求采用高质量标准,一如 USP标准。通过《国家处方集》(USP–NF)和其它出版物、法定 USP标准物质材料以及专业教育课程,USP向制造厂商、药剂师和其他用户传播其标准。

USP还主持了针对食品补充剂成份和产品的认证计划。这些计划涉及独立的测试和审查,旨在为参与计划的制造厂商认证成份和产品的完整性、纯度和规格。 USP运作两种计划,使正在服药和住院的患者获得更安全的护理。药物报错程序使医疗专业人士可直接向 USP报告药物差错。MEDMARX®是一种基于互联网的药物差错和不良药物反应报告程序,供医院和健康系统使用。USP还利用其知识优势向医疗界提供信息,支持其研究和开发患者安全方案。

医疗信息

USP开发各种权威、公正的信息,涉及药物使用的各个方法,并向从业者、药剂师以及全球其它医疗人士传播此类信息。在 USP的医疗信息方案中,有大量方案涉及开发一种药品分类系统,医疗保险处方药福利计划可以用该系统来开发处方。USP还与美国国际开发署合作,共同发展全球项目,用于保证许多发展中国家的药品质量和正确用药方法。什么是《美国药典/国家处方集》(USP-NF)?

美国药典—国家处方集(USP-NF)是关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。

USP-NF英文版提供印刷版、在线电子版和光盘版。 USP-NF是两个法定药品标准:美国药典(USP)和国家处方集(NF)的合订单行本。USP中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP中以独立章节予以收载。NF中提供关于辅料的质量标准。质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。这些测试和程序必须采用 USP法定标准物质。只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF附录中予以详细说明。

查看 USP-NF各论的范例。 USP通过独特的公私合作程序建立并不断修订 USP-NF标准,参与该合作项目者涉及制药工业、政府和全球其它感兴趣的人士。了解更多关于 USP-NF标准物质建立程序的信息。

其他地区药典缩写如,中国药典(CP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)

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