甘露醇说明书(甘露醇的功效与作用)

一、甘露醇注射液简介

目录 1拼音 2英文参考 3甘露醇注射液药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2来源（名称）、含量（效价） 3.3性状 3.4鉴别 3.5检查 3.5.1 pH值 3.5.2细菌内毒素 3.5.3其他 3.6含量测定 3.6.1色谱条件与系统适用性试验 3.6.2测定法 3.7类别 3.8规格 3.9贮藏 3.10版本附：*甘露醇注射液药品说明书 1拼音

gān lù chún zhù shè yè

Mannitol Injection

甘露醇注射液

Ganluchun Zhusheye

Mannitol Injection

本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇（C6H14O6）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

（1）取本品1ml，照甘露醇项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

照高效液相测定法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml，柱温为80℃，示差折光检测器，检测温度为55℃。另取甘露醇与山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，甘露醇与山梨醇色谱峰之间的分离度应大于2.0。

精密量取本品适量（约相当于甘露醇5g），加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甘露醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

脱水药。

（1）20ml: 4g（2）50ml: 10g（3）100ml: 20g（4）250ml: 50g（5）500ml: 100g（6）3000ml: 150g

遮光，密闭保存。

二、甘露醇简介

目录 1拼音 2英文参考 3国家基本药物 4概述 5甘露醇药典标准 5.1品名 5.1.1中文名 5.1.2汉语拼音 5.1.3英文名 5.2结构式 5.3分子式与分子量 5.4来源（名称）、含量（效价） 5.5性状 5.5.1熔点 5.5.2比旋度 5.6鉴别 5.7检查 5.7.1酸度 5.7.2溶液的澄清度与颜色 5.7.3有关物质 5.7.4还原糖 5.7.5氯化物 5.7.6草酸盐 5.7.7干燥失重 5.7.8炽灼残渣 5.7.9重金属 5.7.10砷盐 5.8含量测定 5.9类别 5.10贮藏 5.11制剂 5.12版本 6甘露醇说明书 6.1药品名称 6.2英文名称 6.3甘露醇的别名 6.4分类 6.5剂型 6.6甘露醇的药理作用 6.7甘露醇的药代动力学 6.8甘露醇的适应证 6.9甘露醇的禁忌证 6.10注意事项 6.11甘露醇的不良反应 6.12甘露醇的用法用量 6.13甘露醇与其它药物的相互作用 6.14专家点评 7甘露醇中毒 7.1临床表现 7.2治疗 8参考资料附：*甘露醇相关药品说明书其它版本 1拼音

gān lù chún

mannite [21世纪双语科技词典]

mannitol [湘雅医学专业词典]

Mannidex [湘雅医学专业词典]

与甘露醇有关的国家基本药物零售指导价格信息

目录序号药品名称剂型规格单位零售指

导价格类别备注 480 63甘露醇注射剂 50g:250ml瓶（支） 4.6化学药品和生物制品部分* 481 63甘露醇注射剂 20g:100ml瓶（支） 1.5化学药品和生物制品部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

甘露醇为脱水药或称渗透性利尿药。为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。本药能升高血浆渗透压，使组织脱水，血浆稀释，经肾小球滤过，不被肾小管再吸收，使肾小管保持足够的水分以维持其渗透压，导致水和电解质经肾脏排出体外，产生脱水或渗透性利尿作用，降低颅内压和眼内压。主要用于治疗脑水肿及青光眼，预防和治疗早期急性肾衰竭、腹水等。

甘露醇

Ganluchun

Mannitol

C6H14O6 182.17

本品为D甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为166～170℃。

取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10） 40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+137°至+145°。

（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》84图）一致。

取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。

取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照溶液；另取甘露醇与山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，作为系统适用性试验溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，甘露醇峰与山梨醇色谱峰之间的分离度应大于2.0。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5ml，柱温为80℃，示差折光检测器，检测温度为55℃。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

取本品5.0g，置锥形瓶中，加25ml水使溶解，加枸橼酸铜溶液（取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加热至沸腾，保持沸腾3分钟，迅速冷却，加2.4%（V/V）的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，摇匀，加6%（V/V）的盐酸溶液25ml（沉淀应完全溶解。如有沉淀，继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解），用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）的体积不得少于12.8ml。

取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。硫酸盐取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0126）。

取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液（取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的革酸盐（C2O4）]2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液（1→20） 90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。

脱水药。

遮光，密封保存。

甘露醇注射液

《中华人民共和国药典》2010年版

甘露醇

Mannitol

六己醇；木蜜醇；甘露糖醇；己木醇；O*** itrol

泌尿系统药物>脱水药

注射液：10g（50ml），20g（100ml），50g（250ml）。

对眼组织，由于维持高度的血浆房水渗透压差，促使房水向血管内转移。同时，玻璃体脱水、体积缩小。结果导致玻璃体内压、眼压和眶内压同时降低，呈现强大的降压作用。甘露醇的利尿作用亦有助于上述作用。在甘露醇的影响下，可排出大量低渗尿液，血浆更为浓缩，渗透压差进一步提高，从而更增强甘露醇的降压效能。甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用、组织脱水作用。甘露醇不能透过血脑脊液屏障，它使水分自脑细胞移出进入细胞外液，可减少脑脊液而改善脑水肿，也引起脑血容量和脑氧耗量增加。甘露醇为利尿剂。利用其口服不吸收的特点，服用其高浓度水溶液后，在肠腔内形成高渗环境，促进肠道内液体分泌，达到通便导泻的作用。由于可提高血浆渗透压，亦可作为脱水剂，治疗颅内高压和青光眼。

口服不吸收，静注后，主要分布在细胞外液而不进入细胞内。静脉给药后小部分在肝内变为糖原，大部来使代谢以原形由肾排出。静脉注射后15min出现眼压和颅内压降低，30～60min达峰，维持3～8h；利尿作用于静脉注射后0.5～1h出现，维持3h。清除半衰期为100min，有急性肾功能衰竭时可延长至6h；肾功能正常时，静脉注射甘露醇100g，3h内80%经肾脏排出。静脉注射后血浆渗透压能迅速提高，致使组织间液向血浆转移，产生组织脱水作用。

脑水肿、眼内高压、预防急性肾小管坏死和鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。作为辅助性利尿药治疗肾病综合征、肝硬化腹腹水，可促进某些逾量或中毒药物的排泄并防止肾毒性。作为冲洗剂，用于经尿道内做前列腺切除术。亦用于术前肠道准备。各种类型青光眼，特别是急性闭角型青光眼、内眼手术前降眼压，以及内眼手术后前房形成迟缓或不全者。甘露醇一般容易耐受，很快经肾脏排泄，但不参与代谢，可用于糖尿病患者。

1.年龄大，眼压不太高，尽量避免使用甘露醇。

2.心功能不全患者禁用。

3.脱水、酸中毒、活动性颅内出血患者禁用。

4.对甘露醇过敏者、孕妇禁用。

5.肾性无尿、肾液、充血性心衰、肺充血或肺水肿、颅内出血、严重脱水者及进行性肾功能衰竭患者禁用。

1.肾功能损害或潜在性疾病，应避免或减少使用，使用总药量应小于50mg。

2.过敏体质患者应用时应严密观察，出现对甘露醇过敏反应应立即停药。

3.不宜长期使用甘露醇，剂量不宜过大，使用期间注意肾功能及水、电解质平衡，出现肾毒性有必要时应行体外透析。

4.使用温度过低出现结晶析出时，要加热完全溶解才能使用。

5.使用过程中出现头痛、恶心、呕吐者，应排除颅低压综合征。

6.甘露醇不适用于全身性水肿的治疗，仅可作利尿辅助药。

7.冬季常析出结晶，可用80℃热水温热，溶解后应用。

8.大剂量长期使用可引起肾小管损害及血尿。

1.注射后3～6min出现喷嚏、流涕、舌肿、呼吸困难、荨麻疹、发绀及意识丧失等症状。

2.尚可出现变态反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。还可能出现口渴、头晕、战栗（寒战）、发热、视力模糊、排尿困难、血栓性静脉炎等，大剂量快速静脉滴注可引起渗透性肾病。

3.另外用甘露醇准备肠道后，在进行肠镜检查及治疗时，禁止使用高频电切或电凝，以免发生爆炸。

成人按体重1～2g/kg，一般以20%注射剂250ml静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50ml；小儿按体重2g/kg，以15%～20%溶液2～6h内静脉滴注。口服：于肠镜检查前3h服用20%的甘露醇250ml，随后饮水1000ml左右。

1.与锂剂同用可增加锂排泄。

2.与卡那霉素同用可增加耳聋的危险性。

3.与强心苷类药物合用，可增加其毒性。

4.与氯化钾、头孢菌素类属配伍禁忌。

5.不宜与抗胆堿药合用，尤其青光眼患者。

6.不能与血液配伍，否则会引起血液凝集及红细胞不可逆皱缩。

7.应避免与无机盐类药物配伍，以免甘露醇结晶析出。

8.与两性霉素B合用时需防止其对肾功能损害。

甘露醇为脱水剂。临床主要用于颅内压增高症。急救用药。其次用于肠道准备。目前已少用。脱水效果迅速、可靠、反跳小。甘露醇毒副作用小，溶液性质稳定，不参与体内代谢，眼部炎症不改变其通透性，是高渗脱水剂中的首选药。

甘露醇为脱水药或称渗透性利尿药。本药能升高血浆渗透压，使组织脱水，血浆稀释，经肾小球滤过，不被肾小管再吸收，使肾小管保持足够的水分以维持其渗透压，导致水和电解质经肾脏排出体外，产生脱水或渗透性利尿作用，降低颅内压和眼内压。主要用于治疗脑水肿及青光眼，预防和治疗早期急性肾衰竭、腹水等。小鼠LD50口服22g/kg，静注16.8g/kg；大鼠LD50口服>135g/kg,静注9.69g/kg。常用量治疗脑水肿和青光眼，静滴每次1～2g/kg，一般用20%甘露醇溶液250～500m1（50～100g）。预防急性肾衰竭，首剂20%甘露醇溶液100ml（20g），如有利尿效果可给予100～200g/d。[1]

[2]

本药用药速度过快，可产生一过性头痛、眩晕、视力模糊、畏寒、注射部位疼痛等。在一般常规治疗量不会引起水和电解质平衡紊乱，大剂量连续应用可出现以下不良反应：

1.中枢神经系统头痛、眩晕、视力模糊、颤抖、惊厥及肌肉强直等，也可诱发耳聋。

2.消化系统口干、恶心、呕吐等反应。口服大剂量可引起脱水、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、低血压及电解质紊乱。

3.循环系统心律不齐，心动过速，偶发或频发房早、室早，心搏骤停，左心衰竭，低血压或高血压，栓塞性脉管炎等。

4.呼吸系统急性肺水肿表现，如呼吸急促、呼吸困难、咳出粉红色泡沫样痰及双肺布满于湿哕音等。

5.血液系统血小板减少、嗜酸粒细胞增多、出血等。

6.泌尿系统急性肾衰竭表现。

7.代谢异常表现水和电解质失衡、出现低血钠、低血氯、脱水、酸中毒。

8.过敏反应全身瘙痒、荨麻疹、药物热、过敏性哮喘、过敏性休克等。

9.其他发冷、发热、胸痛、手臂疼痛等。本药液漏出血管外可产生局部组织肿胀，甚至引起组织坏死。

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甘露醇中毒的治疗要点为[3]：

三、甘露醇注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：甘露醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:甘露醇注射液

曾用名：

商品名:

英文名:Mannitol In jection

汉语拼音:Ganluchun Zhusheye

本品主要成分及其化学名称:D甘露糖醇。

其结构式为:

分子式：C6H14O6

分子量:182.17

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。

（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mO***，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。

不同浓度甘露醇溶液的渗透浓度如下

甘露醇浓度（%）

渗透浓度（mO***/L）

甘露醇浓度

（%）

渗透浓度（mO***/L）

5

275

20

1100

10

550

25

1375

15

825

（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面:①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素 I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。

②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na＋、Cl－、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管，但经穿刺动物实验发现，应用大剂量甘露醇后，通过近端小管的水和Na＋仅分别增多10%～20%和4%～5%；而到达远端小管的水和Na+则分别增加40%和25%,提示亨氏袢重吸收水和Na＋减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加，髓质内尿素和Na＋流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

【药代动力学】

甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药T1／2为100分钟，当存在急性肾功能衰竭时可延长至6小时。肾功能正常时，静脉注射甘露醇100g，3小时内80%经肾脏排出。

【适应症】

（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。

（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。

（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

（6）作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。

（7）术前肠道准备。

【用法与用量】

1.成人常用量：（1）利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。

（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

（4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。

（5）治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。

（6）肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。

2.小儿常用量：（1）利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。

（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。

（4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。

【不良反应】

（1）水和电解质紊乱最为常见。①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿;③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。

（2）寒战、发热。

（3）排尿困难。

（4）血栓性静脉炎。

（5）甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。

（6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。

（7）头晕、视力模糊。

（8）高渗引起口渴。

（9）渗透性肾病(或称甘露醇肾病〉，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

【禁忌症】

①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担;②严重失水者;③颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外;④急性肺水肿，或严重肺瘀血。

【注意事项】

（1）除作肠道准备用，均应静脉内给药。

（2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。

（3）根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。

（4）使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。

（5）用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以堿化尿液。

（6）下列情况慎用：①明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭;②高钾血症或低钠血症;③低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖;④严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；⑤对甘露醇不能耐受者。

（7）给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。

（8）随访检查：①血压；②肾功能；③血电解质浓度，尤其是Na＋和K＋；④尿量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）甘露醇能透过胎盘屏障。

（2）是否能经乳汁分泌尚不清楚。

【老年患者用药】

老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

【药物相互作用】

（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。

（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

【药物过量】

应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随防血压、电解质和肾功能。

【规格】

(1)50ml:10g;(2)100ml:20g;

(3)250ml:50g;(4)3000ml:150g

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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四、甘露醇详解

丁香园神经时间（仅供专业人士学习）

目的是脱水利尿时，静滴。

用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

降低眼内压，促进某些药物和毒物排泄等。

目的是导泻时，口服。

用于术前胃肠准备等。

临床常用的 20%甘露醇（250 ml；50 g），在静脉注射后 20 min内起作用，2-3 h降压作用达到高峰，可维持 4-6 h。

根据甘露醇说明书及相关文献、指南，甘露醇用量、频次的合理范围分别为 0.25～1 g/kg、q8 h～q4 h、总量约为 1～2 g/kg/d。

习惯上以 0.5 g/kg为半量，1.0 g/kg为全量。

甘露醇用量用法的选择，不应纠结于全量、半量，也不应纠结于 q8 h、q4 h。

真正要关注的重点是，患者症状、体征、体重、肾功能、液体出入、血液循环情况、其他配伍药物等因素。

要综合考虑上述因素，选用个体化的方案，只要是在符合药代动力学、匹配药物说明书的合理范围内即可。

常用的有复方甘露醇注射液和甘露醇注射液。

20%甘露醇注射液容易结晶，用前必须严格检查。如已析出结晶，则应置于热水加温并振摇，使结晶全部溶解，静脉滴注时仍应使用有终端滤器的输液管，且必须冷至接近体温后静脉滴注，以免造成血管损伤及引起过敏反应。

不是，比如颅内活动性出血、脑缺血、酮症酸中毒脑水肿等。

颅内活动性出血者，甘露醇使血肿外的脑组织脱水后，脑组织支撑力下降，可使早期血肿扩大；另一方面短时的高血容量，使血压进一步升高，加重活动性脑出血。

甘露醇为高渗透压性脱水剂，静脉注入机体后，迅速提高血浆渗透压，形成了血-脑脊液间的渗透压差，使细胞间液中的水分迅速移入血管内，并由肾脏排出，从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。

这一过程有赖于脑血管屏障的完整。

脑缺血患者，由于血脑屏障受损，甘露醇可通过破裂的血管进入病灶区脑组织内，造成病灶内脑水肿形成速度加快，程度加重。

当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并在脑脊液中滞留，当血液内的甘露醇经肾脏迅速排出后血液渗透压明显降低，从而使水分从血液内向脑组织内移动，引起颅内压反跳。

甘露醇滴速越快，脱水作用就越强，但输入速度过快会引起一过性血压升高，导致头痛、视力模糊，同时肾血管收缩，肾小球滤过率下降而致急性肾功能损害。

以 10～15 ml/min为宜，一般要求在 20 min内滴完，根据个体情况，适量调整。

甘露醇使用要点总结

剂量：0.25～1 g/kg、q8 h～q4 h、总量约为 1～2 g/kg/d。

速度：10～15 ml/min，20 min内滴完

时间：5～7天，个别严重者可延长至 14天。使用较长时间可出现低血容量、高渗透状态、电解质紊乱、肾功能及心功能损害等。

最好在颅内压监测下调整用药

剂量以 0.4 g/kg，输入速率不要超过 50 mg/kg/min为宜，这样既可达到最佳降压效果，又可防止脑压反跳。

1.高渗脱水剂

甘油果糖：成人常用剂量为含 10%甘油的甘油果糖注射液 250 mL～500 mL，缓慢静脉滴注(滴注时间 1～1.5 h)。临床使用，常常需要输注 1～3 h。因为输注速度慢，难以快速提高渗透压，不能快速降低颅内压，不适合急诊使用。

高渗盐水：AHA/ASA（美国心脏病协会/美国卒中协会）指南已明确推荐高渗盐水为降颅压首选药物之一，但给药浓度、给药剂量、给药方式和给药时机的选择上无统一意见，限制了其临床使用。

2.利尿脱水药

呋塞米：多与其他脱水剂联用，成人常用剂量为 20～40 mg，静脉注射，2～4次/天。

托拉塞米：成人常用剂量 10～20 mg，静脉注射，临床常用 q 6～q 8 h。对严重脑水肿与颅高压可联合其他脱水剂药物联用。

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