炎琥宁注射液说明书(炎琥宁最新说明书用法用量)
一、炎琥宁注射液的使用注意事项
【答案】：A、B、C、D、E
医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量应用，尤其是儿童患者；用药期间密切观察，发现异常应及时停用炎琥宁注射剂，并及时采取救治措施。医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用炎琥宁注射剂曾发生过过敏反应的患者应禁止使用，其他过敏体质患者（对其他药品或物质产生过敏反应的患者）应谨慎用药，如需用药，应在用药过程中对患者进行密切监测。
二、注射用炎琥宁说明书
通用名称】注射用炎琥宁【英文名称】【成份】本品主要成份为炎琥宁，化学名称为：14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。分子是： C28H34KNaO10·H2O分子量： 610.68【性状】本品为白色或微黄色粉末或块状物。【作用类别】【药理毒理】1．药理本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体－肾上腺皮质功能，促进ACTH释放，增加垂体前叶中ACTH的生物合成；体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。 2．毒理本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36和84mg/kg,每日一次，连续10日，，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响，是安全的。【药代动力学】【适应症】本品有清热解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。【用法和用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射一次40～80mg一日1～2次。
静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日
0.16～0.4g一日1～2次。小儿酌减或遵医嘱。【不良反应】偶见皮疹等过敏反应。【禁忌】1．对本品过敏者禁用。
2．孕妇禁用。【注意事项】本品需输注前新鲜配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，故孕妇禁用。【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。【老年患者用药】 1．本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 2．本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处保存。【是否处方】{处方}
三、炎琥宁的应用说明
临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射一次40～80mg一日1～2次。
静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日
0.16～0.4g一日1～2次。小儿酌减或遵医嘱。 1.炎琥宁(国药准字H20067285沈阳格林制药有限公司)
2.炎琥宁(国药准字H20067016海口市制药厂有限公司)
3.炎琥宁(国药准字H20066882重庆莱美药业股份有限公司)
4.炎琥宁(国药准字H20066580黄石市世星药业有限责任公司)
5.炎琥宁(国药准字H20066281武汉华龙生物制药有限公司)
6.炎琥宁(国药准字H20066071苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司)
7.炎琥宁(国药准字H20065760山东益康药业有限公司)
8.炎琥宁(国药准字H20065967南开允公药业有限公司)
9.炎琥宁（国药准字H20046405广东宏远集团药业有限公司）
10.炎琥宁(国药准字H20065440开封制药(集团)有限公司）
11.炎琥宁(国药准字H20065964黑龙江瑞格制药有限公司)
12.炎琥宁(国药准字H20065264成都倍特药业有限公司)
13炎琥宁(国药准字H20065041先声药业有限公司)
14.炎琥宁(国药准字H20064970中国海洋大学兰太药业有限责任公司)
15.炎琥宁(国药准字H20064545晋城海斯制药有限公司)
16.炎琥宁(国药准字H20064096海南新世通制药有限公司)
17.炎琥宁{国药准字H50021641重庆药友制药有限责任公司
18.炎琥宁（国药准字H20058043湖北潜龙药业有限公司
19.炎琥宁(国药准字H20059273黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司)
20.炎琥宁氯化钠注射液（国药准字H20061063青岛金峰制药有限公司）
炎琥宁的应用说明：--------------------------------------------------------------------------------------------------------------请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用炎琥宁
英文名称：Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yɑnhuning
【成份】
化学名称：14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水物。
化学结构式：
分子式：C28H34KNaO10·H2O
分子量：610.68
【性状】
本品为微黄色块状物或粉末。
【适应症】适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【规格】⑴80mg⑵200mg
【用法用量】
肌内注射：一次40～80mg（80mg/支一次1/2～1支，200mg/支一次1/5～2/5支）一日1～2次（用灭菌注射用水溶解肌注）。
静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注，一日0.16～0.4g（80mg/支一日2～5支，200mg/支一日4/5～2支），一日1～2次。或遵医嘱。
【不良反应】
关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：1.过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；2.消化道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道；3.血液系统反应可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等；4.致热原样反应寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
【禁忌】
1．对本品中任何成份过敏者禁用。
2．孕妇禁用。
【注意事项】
1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。
2.一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。
3.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。
4.使用本品期间，如出现任何不良时间和/或不良反应，请咨询医生。
5.同时使用其他药品，请告知医生。
6.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。
【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。
【老年用药】慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】
1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2.本品不宜与氨基糖苷类、喹喏酮类药物配伍。
【药物过量】尚无可靠文献资料。
【药理毒理】
1．药理作用
本品系植物穿心莲提取物—穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明：（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并维持4小时以上；（2）本品能对抗二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用；（4）本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；（5）临床病原学诊断实验和组织培养灭活实验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定灭活作用。
2．毒理研究
本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36和84mg/kg,每日一次，连续10日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响。
同品种动物实验中肌肉给药可见局部刺激反应。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用氯化丁基橡胶塞
⑴ 80mg：5支/盒；10支/盒。
⑵200mg：4支/盒；10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准YBH18782005
【批准文号】⑴ 80mg：国药准字H20056516
⑵200mg：国药准字H20056515
四、炎琥宁怎么用
炎琥宁主要适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。对炎琥宁任何成份过敏的患者、孕妇禁用。同时，在使用过程中如有发热、气短现象，须停止用药。一旦出现过敏性休克，应立即采取相应的急救措施。炎琥宁输注前需新鲜配制，当药物性状发生改变时应禁用。使用炎琥宁期间，如出现任何不良事件或不良反应，需咨询医生或药师。炎琥宁不宜与氨基糖苷类、喹喏酮类药物配伍。
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