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右旋糖酐铁(孕妇一定要吃右旋糖酐铁片)

时间2023-11-21 12:56:10发布小蚂蚁分类医疗器械浏览48
导读:一、多糖铁与右旋糖酐铁有何不同之处多糖铁是由相对分子质量低的多糖和铁组成的复合物(简称pic 。铁元素含量46%,具有稳定的高水溶性,能以分子形式完整地吸收,其吸收率不低于硫酸亚铁。(1 不含铁离子,无铁离子所致的胃肠粘膜腐蚀和刺激作用。(2 以分子形式存在,结构类似胃铁,能很容易地被小肠粘膜细胞吸收。(3 分于通过胃肠粘膜吸收阀调节血浆浓度,不易致急性中毒...

一、多糖铁与右旋糖酐铁有何不同之处

多糖铁是由相对分子质量低的多糖和铁组成的复合物(简称pic)。铁元素含量46%,具有稳定的高水溶性,能以分子形式完整地吸收,其吸收率不低于硫酸亚铁。(1)不含铁离子,无铁离子所致的胃肠粘膜腐蚀和刺激作用。(2)以分子形式存在,结构类似胃铁,能很容易地被小肠粘膜细胞吸收。(3)分于通过胃肠粘膜吸收阀调节血浆浓度,不易致急性中毒。可防治缺铁性贫血,也可用于预防婴幼儿、儿童、青少年、妇女(尤其是孕妇)等特殊人群的缺铁性贫血。右旋糖酐铁本品为可溶性铁,可供注射,适用于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者,也用于需要快速纠正缺铁状态者.可以看看各自的说明书哦

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二、右旋糖酐铁简介

目录 1拼音 2英文参考 3国家基本药物 4右旋糖酐铁药典标准 4.1品名 4.1.1中文名 4.1.2汉语拼音 4.1.3英文名 4.2来源(名称)、含量(效价) 4.3性状 4.4鉴别 4.5检查 4.5.1游离铁 4.5.2氯化物 4.5.3分子量与分子量分布 4.5.4干燥失重 4.5.5重金属 4.5.6砷盐 4.6含量测定 4.7类别 4.8贮藏 4.9制剂 4.10版本 5右旋糖酐铁说明书 5.1药品名称 5.2英文名称 5.3右旋糖酐铁的别名 5.4分类 5.5剂型 5.6右旋糖酐铁的药理作用 5.7右旋糖酐铁的药代动力学 5.8右旋糖酐铁的适应证 5.9右旋糖酐铁的禁忌证 5.10右旋糖酐铁的不良反应 5.11右旋糖酐铁的用法用量 5.12右旋糖酐铁与其它药物的相互作用 5.13专家点评附:*右旋糖酐铁相关药品说明书其它版本 1拼音

yòu xuán táng gān tiě

2英文参考

ferrum dextran,iron dextran [湘雅医学专业词典]

irondextran [21世纪双语科技词典]

3国家基本药物

与右旋糖酐铁有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物

目录序号药品名称剂型规格单位零售指

导价格类别备注 897 133右旋糖酐铁注射剂 50mg:2ml瓶(支) 4.3化学药品和生物制品部分* 898 133右旋糖酐铁注射剂 100mg:4ml瓶(支) 7.3化学药品和生物制品部分 899 133右旋糖酐铁注射剂 100mg:2ml瓶(支) 7.3化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4右旋糖酐铁药典标准 4.1品名 4.1.1中文名

右旋糖酐铁

4.1.2汉语拼音

Youxuantanggan Tie

4.1.3英文名

Iron Dextran

4.2来源(名称)、含量(效价)

本品为氢氧化铁与重均分子量(MW)5000~7500的右旋糖酐的络合物。按干燥品计算,含铁(Fe)应不少于25.0%。

4.3性状

本品为棕褐色至棕黑色结晶性粉末;无臭。

本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。

4.4鉴别

(1)取本品约40mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加氨试液,应无沉淀析出;另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml,溶液显铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

(2)取本品约40mg,加水500ml,加热使溶解,取1ml,置试管中,在冰浴中沿试管壁加蒽酮溶液(取蒽酮0.4g,加水10ml与硫酸190ml的混合液使溶解)2ml,摇匀,加热,溶液由绿色变为蓝绿色。

4.5检查 4.5.1游离铁

取本品0.10g,置50ml纳氏比色管中,加水10ml振摇使溶解,加标准铁贮备液1.0ml、硫氰酸钾溶液(取硫氰酸钾15g,置100ml量瓶中,加水约50ml溶解后,加丙酮15ml,用水稀释至刻度,摇匀)15ml与丙酮24ml,摇匀,静置,观察上清液的颜色。如显色,与标准铁贮备液3.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。

4.5.2氯化物

取本品0.25g,加水2ml与硫酸1ml,加热至溶液呈淡黄色,放冷,加水稀释至200ml,取2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(2.0%)。

4.5.3分子量与分子量分布

取本品适量(约相当于右旋糖酐铁40mg),置试管中,加水2ml,加热使溶解,放冷,加4mol/L磷酸二氢钠溶液1ml,摇匀,静置过夜,加流动相至10ml,0.45μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液作为对照品溶液。照分子排阻色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ H),以亲水性球型高聚物为填充剂(如TSK GPWXL柱,或Shodex OHpak SB HQ柱等),以0.71%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮化钠)为流动相,柱温35℃,流速为每分钟0.5ml,示差折光检测器。

称取葡萄糖和葡聚糖2000适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,测得保留时间tT和t0;供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。

取上述各对照品溶液20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC专用软件计算回归方程。取供试品溶液50μl,同法测定,用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子量分布。分布系数D(MW/Mn)应小于1.8。

4.5.4干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.5.5重金属

取本品1.0g,加水6ml与硝酸4ml,水浴加热至体积约为2~3ml,放冷,加硫酸2ml,置水浴加热至氧化成白色,如氧化不完全,再加硝酸1~2ml,再置水浴中加热,放冷,加盐酸15ml,加热使溶解,加乙酸异丁酯提取4次,每次8ml,弃去有机相,取水层,置水浴上蒸发至约8ml,放冷,加酚酞指示液1滴,用氨试液中和后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,加水至25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得大于百万分之二十。

4.5.6砷盐

取本品0.4g,加氢氧化钙0.5g,混匀,缓缓加热至完全炭化,在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸14ml与水7ml使溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性氯化亚锡试液0.5ml,蒸馏至约5ml,馏出液导入盛有10ml水的测砷瓶中,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0. 0005%)。

4.6含量测定

取本品约0.3g,精密称定,置碘瓶中,加水34ml与硫酸2ml,加热至溶液显橙黄色,放冷,滴加高锰酸钾试液,至溶液恰显粉红色并持续5秒钟,加盐酸30ml与碘化钾试液30ml,密塞,静置3分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。

4.7类别

抗贫血药。

4.8贮藏

遮光,密封保存。

4.9制剂

(1)右旋糖酐铁片(2)右旋糖酐铁注射液

4.10版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5右旋糖酐铁说明书 5.1药品名称

右旋糖酐铁

5.2英文名称

Iron Dextran

5.3右旋糖酐铁的别名

右糖酐铁;葡聚糖铁;含糖氧化铁;右旋酐铁

5.4分类

血液系统药物>抗贫血药物

5.5剂型

25mg;

2.注射剂:50mg(2ml),100mg(2ml)。

5.6右旋糖酐铁的药理作用

右旋糖酐铁为氢氧化铁与右旋糖酐的复合物,右旋糖酐专供注射用,注射剂的含铁量为5%。

5.7右旋糖酐铁的药代动力学

右旋糖酐铁分子较大,须由淋巴管吸收,再入血液,吸收后与铁蛋白结合在血中循环供造血细胞用。

5.8右旋糖酐铁的适应证

1.有消化道疾病忌用口服铁剂。

2.失血过多(每周超过500ml)难以通过口服铁剂进行补充。

3.需要在短期内进行纠正,如手术前、妊娠后期。

5.9右旋糖酐铁的禁忌证

富马酸亚铁

5.10右旋糖酐铁的不良反应

1.局部持续性疼痛和皮肤变色,深部肌内注射可减轻。

2.过敏反应:可引起荨麻疹、发热、关节痛,严重者可出现过敏性休克。

3.注射剂量过大可引起组织损伤的含铁血黄素沉着症。

5.11右旋糖酐铁的用法用量

总剂量(铁mg)=4.5×体重(kg)×[14-治疗开始时血红蛋白值(g/100ml)]。

1.静脉注射:首次给予30mg,以0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射剂稀释后缓慢静脉注射,如过敏反应发生,可逐渐加量至每天100mg。

2.输注:每天100mg铁,用0.9%氯化钠注射剂500ml稀释。

3.深部肌内注射:开始25~50mg,每天1次,逐渐加大至100mg,两侧臀部交替注射。

5.12药物相互作用

富马酸亚铁

5.13专家点评

三、右旋糖酐铁 硫酸亚铁 乳酸亚铁 区别是什么[请教]请教

建议补右旋糖酐铁。

因为右旋糖酐铁是三价铁复合物,有很高的化学稳定性,使用方便,见效快,吸收率高,一般剂量无副作用。

区别:

一、物化性质不同

右旋糖酐铁为棕褐色至棕黑色结晶性粉末,无臭。为有机铁。

硫酸亚铁为蓝绿色单斜结晶或颗粒,无气味。为无机铁。

乳酸亚铁为绿白色结晶性粉末或结晶。稍有异臭,略有甜的金属味。为有机铁。

二、药用方法不同

右旋糖酐铁是铁和右旋糖酐的络合物,为可溶性铁,专供注射。临床适用于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血或需要迅速纠正缺铁者。治疗妊娠性缺铁性贫血效果比较好。

硫酸亚铁用于治疗缺铁性贫血症;也用于在食物中加铁;还可以作为局部收敛剂及补血剂,可用于子宫肌瘤引起的慢性失血。

乳酸亚铁是食品和饲料添加剂,也是治疗贫血的药物。

三、医用效果不同

右旋糖酐铁肌肉注射1周吸收率达89%。

硫酸亚铁疗效肯定,胃肠道反应率高,见效慢。

乳酸亚铁口服吸收好,生物利用度高。

扩展资料:

使用需注意事项:

1、右旋糖酐铁:

肌内注射期应停用口服铁剂。

婴儿肌内注射右旋糖酐酐铁后吸收缓慢,且易继发感染,应尽量避免肌内注射。

2、硫酸亚铁:

长期超量使用可能会引起腹痛、恶心等副作用。

3、乳酸亚铁:

成人每日需要量16mg,婴儿为6mg。作为铁强化剂,美国规定面粉中的用量为3mg/100g,面包中的用量为2mg/100g,奶粉中为6mg/100g。

铁化合物对光不稳定,铁离子可与抗氧化剂反应而着色,在使用时应予注意。

参考资料来源:

百度百科-乳酸亚铁

百度百科-硫酸亚铁

百度百科-右旋糖酐铁

四、硫酸亚铁和右旋糖酐铁有什么区别

一、颜色不同:

1、硫酸亚铁:蓝绿色单斜结晶或颗粒,无气味。

2、右旋糖酐铁:抗贫血药。本品为棕褐色至棕黑色结晶性粉末,无臭。

二、合成物质不同:

1、硫酸亚铁:在干燥空气中风化,在潮湿空气中表面氧化成棕色的碱式硫酸铁。在56.6℃成为四水合物,在65℃时成为一水合物。

2、右旋糖酐铁是铁和右旋糖酐的络合物,为可溶性铁,专供注射。肌内注射后在单核巨噬细胞系统转变为铁蛋白,供造血需要。

扩展资料:

硫酸亚铁毒理学资料:

健康危害:对呼吸道有刺激性,吸入引起咳嗽和气短。对眼睛、皮肤和粘膜有刺激性。误服引起虚弱、腹痛、恶心、便血、肺及肝受损、休克、昏迷等,严重者可致死。

环境危害:对环境有危害,对水体可造成污染。

燃爆危险:该品不燃,具刺激性。

毒理学数据(LD50):(小鼠,经口)1520mG/kG。

右旋糖酐铁(孕妇一定要吃右旋糖酐铁片)

参考资料来源:百度百科—硫酸亚铁

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右旋旋糖溶液硫酸亚铁本品
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