口腔科医疗器械有哪些(牙科耗材属于医疗器械第几类)

一、口腔医疗器械,口腔医疗器械有哪些

口腔设备的分类，以地狗齿科材料/口腔材料设备网为例，按照“性质”分两大类：即公用设备类和专科设备类。后者还包括口腔内科，口腔外科，口腔修复科，口腔正畸科设备等。具体如下：

一、齿科共用设备

（1）牙科椅（2）高压灭菌设备及附属产品（3）影像X光设备/洗片和附件（4）数字成像产品，显微镜/内窥镜/放大镜（5）空气压缩机，高速涡轮机（6）牙科激光设备（7）麻醉设备及相应器械（8）医生座椅，电动牙钻，口腔及面部照相设备和器材

二、口腔（内、外、修复和正畸四科）设备

（一）口内设备器械

口腔常用检查器械，光固化设备，超声根管治疗设备，牙髓活力测量仪，根管长度测量仪，根管治疗减速马达，超声/喷砂洁牙机，美白仪，银汞调合搅拌机，高频电刀，激光，其它类。

（二）口腔外科、种植设备

牙种植机，电动外科设备，超声刀，唾液测量设备，关节病诊治设备，急救设备，负压吸引器，监护仪，其它。

（三）口腔修复/技工设备

修复/技工常用设备，印模材搅拌器，模型/蜡型设备，合平面定位设备，cad/cam系统，技工工作台，技工电钻，铸造机及附件，烤瓷炉，喷砂机，除蜡电烤箱，焊接设备，搅拌/震荡器，隐形义齿设备，种钉机舌侧修整机，石膏修整机，清洗机，倒凹观测仪，喷枪/喷灯，复模盒，台模底座，台模钉，铸圈，模型制作相关设备，蜡型及除蜡器，铸造金属回收再利用设备，真空成型机，烤蜡炉，预热炉，吊磨机，镀金机，黄金沉积仪，车瓷机，琼脂搅拌熔化机，技工吸尘器，质保卡打印机，压榨聚合一体机，脚踏开关，其它。

二、医疗器械都有什么

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；

2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；

3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；

4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；

5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等；

6、新型医疗器械：随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》

第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。

第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

简要总结：

医疗器械都有什么产品？

1、家庭保健器材

2、家庭用保健按摩产品

3、家庭医疗康复设备

4、家庭护理设备

5、医院常用医疗器械

6、新型医疗器械

三、牙科耗材属于医疗器械第几类

牙科耗材涉及的范围就非常广了I、II、III类都有，比如种植体是三类的，印模材料是二类的，牙科用的手术器械是一类的，所有得看具体产品了。三类的管控要求最高，比如种植体必须建立溯源系统，一类的则最低了

四、口腔常用医疗器械都有那些

（一）口内设备器械

口腔常用检查器械(42)光固化设备(142)超声根管治疗设备(10)牙髓活力测量仪(2)根管长度测量仪(40)根管治疗减速马达(9)超声/喷砂洁牙机(128)美白仪(42)银汞调合搅拌机(15)银汞充填器具(0)银汞输送器(0)树脂充填器具(3)粘接/酸蚀系统(0)磨光器械(1)橡皮障器械(0)手用洁治、刮治器械(1)牙周手术器械(2)高频电刀(2)其他(33)

（二）口腔外科/种植设备器械

牙种植机(20)种植常用器械(29)拔牙器械(8)电动外科设备(2)手术器械(4)超声刀(3)唾液测量设备(0)关节病诊治设备(0)急救药品和设备(0)负压吸引器(0)监护仪(0)牵引器(0)其他(9)

（三）口腔修复/技工设备器械

修复/技工常用器械(32)技工钳(0)印模材搅拌器(3)牙合架(10)模型/蜡型设备(0)合平面定位设备(0) cad/cam系统(0)技工工作台(17)技工电钻(12)铸造机及附件(17)烤瓷炉(22)喷砂机(12)除蜡电烤箱(2)焊接设备(5)搅拌/震荡器(14)隐形义齿设备(13)煮牙/义齿成型盒(2)抛光/打磨(64)比色板(8)种钉机舌侧修整机(7)石膏修整机(6)清洗机(28)倒凹观测仪(4)喷枪/喷灯(6)复模盒(2)台模底座(1)台模钉(0)铸圈(2)模型制作相关设备(4)蜡型及除蜡器(1)铸造金属回收再利用设备(0)磨具及相关工具(1)真空成型机(5)技工常用工具(11)熔蜡器(5)烤蜡炉(2)预热炉(0)吊磨机(1)镀金机(4)黄金沉积仪(2)车瓷机(0)琼脂搅拌熔化机(0)技工吸尘器(6)蜡线条压榨器(0)质保卡打印机(0)压榨聚合一体机(1)脚踏开关(3)其它(24)

（四）口腔正畸设备器械

正畸钳(120)持针器/金冠剪(1)点焊机(6)方丝成形器(1)托槽定位

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