国家抗肿瘤药物分级管理
一、辉瑞制药有限公司生产的肿瘤产品有哪些
1.苹果酸舒尼替尼胶囊
[药厂名称]：辉瑞制药有限公司
[药品规格]：
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12.5毫克x28粒
[用法用量]：治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周。
[功效主治]：1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。2.不能手术的晚期肾细
2.注射用盐酸伊达比星
[药厂名称]：辉瑞制药有限公司
[药品规格]：
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10毫克
[用法用量]：急性非淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日，疗程为3日，与阿糖胞苷联合使用。
[功效主治]：静注对急性非淋巴性白血病、急性淋巴细胞性白血病有较好疗效。
二、抗癌药的常见药品
全球已批准上市的抗癌药物（注意：资料主要来源于：陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版），另外也可参加美国MedKoo Biosciences,Inc公司的官方网页所列出的抗癌药物名单和化学结构。药品名制药厂批准日期药物分类给药途径/化学名 Actiq Anesta Corporation 1998年11月治疗癌症性疼痛 Anexsia Mallinckrodt Group 1996年8月治疗慢性疼痛 Anzemet Hoechst Marion Roussel 1998年2月治疗和预防化疗以及和手术后病人伴随的恶心，呕吐 Aredia Ciba Pharmaceuticals 1996年8月治疗乳癌病人的溶骨性骨转移， Arimidex(anastrozole) Zeneca 1996年1月治疗绝经后妇女的乳腺癌 Aromasin Tablet Pfizer Inc 1999年10月治绝经后妇女的乳腺病人经三苯氧胺治疗后好转的病人 Avastin Genentech 2004年4月第一个用于肿瘤疗的血管生长抑制剂 Busulflex Orphan Medical, Inc 1999年2月治疗白血病 Campath Berlex Laboratories 2001年5月用于治疗B细胞和慢性淋巴细胞白血病注射 Camptosar Pharmacia& Upjohn 1998年10月治疗直肠，结肠癌 Doxil Alza Corp. 1999年6月治疗第一线药物难以控制的卵巢癌 Eligard Atrix Laboratories 2002年1月治疗老年人的前列腺癌的缓解治疗(leuprolide acetate); Ellence Pharmacia& Upjohn 1999年9月 epirubicin hydrochloride Elliotts B Solution Orphan Medical, Inc 1996年10月治疗脑膜性白血病和淋巴细胞性淋巴瘤 buffered intrathecal electrolyte/dextrose injection) Eloxatin Sanofi-Synthelabo 2002年8月治疗直肠，结肠癌 oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin Emend Merck 2003年3月治疗化疗病人的恶心，呕吐(aprepitant); Ethyol U.S. Bioscience and Alza Corp. 1996年6月治疗由于放射引起的口腔干燥症(amifostine); Ethyol Alza Pharmaceuticals, U.S. Bioscience 1995年12月治疗和减少卵巢癌病人化疗时引起的肾毒性 amifostine Erbitux Imclone、Bristol-Myerssguibb 2004年2月为晚期直、结肠癌三线用药 Cetuximab Eulexin Schering-Plough Corporation 1996年6月治疗前列腺癌(flutamide) Faslodex AstraZeneca; 2002年4月治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌 fulvestrant Femara® Novartis 1997年7月治疗乳腺癌 letrozole) Tablets Novartis 2001年1月绝经后妇女局部高发和转移性乳腺癌的第一线治疗药物(letrozole) Feridex I.V. Advanced Magnetics 1996年2月肝损伤磁共振影像成像制剂 GastroMARK Advanced Magnetics 1996年5胃肠道磁共振影像成像制剂 Gemzar Eli Lilly 1998年8月肺癌治疗 Gemcitabine HCl) Gemzar Eli Lilly 1996年5月乳腺癌治疗(Gemcitabine HCl); Gleevec Novartis 2001年5月用于治疗慢性骨髓性白血病(imatinib mesylate) 2002年2月治疗胃肠基质细胞胞瘤(GISTs) Gliadel Wafer Rhone-Poulenc Rorer, Inc. and Guilford Pharmaceuticals Inc 1997年2月治疗脑肿瘤 polifeprosan 20 with carmustine implant) Herceptin Genentech 1998年10月治疗转移性乳腺癌 Inform HER-2 1998年1月乳腺癌 Intron A Schering-Plough Corp 1997年12非何杰金氏淋巴瘤 Interferon alfa-2b 1995年12月高危黑色素瘤术后复发的辅助治疗 Iressa(gefitinib) AstraZeneca 2003年5月针对上皮生长因子受体，使失去刺激癌细胞增生、转移与抗药性的药，达到治疗效果。 Kadian Purepac Pharmaceutical 1996年7月慢性中，重度疼痛 Kytril SmithKline Beecham 1997年11月化疗病人的恶心，呕吐(granisetron) Hoffmann-La Roche 2001年6月化疗病人的恶心，呕吐(granisetron) Solution; Leukine Immunex Corp. 1995年11月用于骨髓移植后启动周围血原始细胞(sargramostim) 1996年11月白细胞减少(sargramostim) Lupron Depot Tap Holdings 1997年7月前列腺癌 Abbott Laboratories 1996年1月前列腺癌 leuprolide acetate for depot suspension Miraluma test DuPont Pharma乳腺癌 Neulasta Amgen 2002年1月减少化疗病人由于白细胞减少而引起的感染机会 Neumega Genetics Institute 1997年11月血小板减少少症 Neupogen Amgen 1998年4月化疗后白细胞恢复缓慢 Nolvadex Zeneca 1998年10月乳腺癌 Photodynamic Therapy Sanofi 1996年1月光动力疗法，用于食道癌 Photofrin QLT Therapeutics 1998年1月早期非小细胞肺癌 Proleukin Chiron Corporation 1998年1月转移性癌症病人 Quadramet DuPont Merck Pharmaceutical Company 1997年3月骨癌病人的疼痛(Samarium Sm 153 Lexidronam Injection) Rituxan Idec Pharmaceuticals; Genentech Inc 1997年11月非霍杰金氏淋巴瘤 Sclerosol Intrapleural Aerosol Bryan Corporation 1998年1月癌性胸腔积液 SecreFlo Repligen 2002年4月用于胰腺功能诊断和治疗胃泌素肿瘤(secretin) Taxol Bristol-Myers Squibb 1997年8月治疗艾滋病人相关的Kaposi's肉瘤 Taxotere Rhone Poulenc Rorer 1996年5月局部晚期或转移性乳腺癌(Docetaxel) Temodar Schering-Plough 1999年8月治疗难治性退行性星状细胞胞瘤 Trelstar Depot Debio Rechereche Pharmaceutique? 2000年6月晚期前列腺癌的缓解治疗 Injectable Triptorelin Pamoate) Trelstar LA Debiopharm S.A. 2001年6月晚期前列腺癌肌肉注射 Trisenox Cell Therapeutics 2000年9月用于急性髓细胞白血病的缓解和巩固(arsenic trioxide) UltraJect Mallinckrodt Group 1996年8月慢性疼痛 UVADEX Therakos, Inc 1999年2月皮肤T-细胞淋巴瘤 Sterile Solution Valstar Anthra Pharmaceuticals 1998年10月膀胱癌 Velcade Millennium Pharmaceuticals 2003年5月至少接受过二种以上疗法的多发性骨髓瘤得病人(bortezomib) Viadur ALZA Corporation 2000年3月晚期前列腺癌止痛 leuprolide acetate implant) Visipaque Nycomed 1996年4月诊断(iodixanol) Xeloda Hoffman-La Roche 2001年5月转移性结肠直肠癌 Hoffmann LaRoche 1998年4月晚期乳腺癌 Zevalin IDEC Pharmaceuticals; Approved February 2002 2002年2月非Hodgkin's淋巴瘤(ibritumomab tiuxetan) Zofran Glaxo Wellcome; 1998年4月成年人术后的恶心，呕吐 ZofranODT Glaxo Wellcome Inc. 1999年1月预防化疗放疗引起的恶心 Zoladex Zeneca 1996年1月晚期前列腺癌 goserelin acetate implant Zometa Novartis 2002年2月多发性骨髓瘤实体肿瘤导致的骨坏死(zoledronic acid) Novartis 2001年8月恶性性血钙增多 zoledronic acid Asteady HangZhou Sigengtang Bio-Tech CO.,Ltd 2005年5月消化道肿瘤
三、抗肿瘤中成药物大全
目前，全世界恶性肿瘤疾病高发，手术治疗和化疗具有肯定的疗效，但是同时也有较大的副作用。而抗癌中成药在临床应用中占有得天独厚的优势，那么你知道多少呢?下面是我为你整理的的相关内容，希望对你有用!
1.蟾酥制剂
功能解毒、消肿、止痛，用于治疗肝癌、胰腺癌等。
2.莪术制剂
功能行气破血、消积止痛，主要成分为挥发油，对宫颈癌有确切疗效。
3.乌头注射液
改善肿瘤症状，显著减轻癌性病痛。
4.六神丸
可以消炎杀菌，消肿生肌，解毒止痛，用于治疗胃癌、食管癌效果明显。
5.安宫牛黄丸
功能清热解毒，通窍镇静，治疗中晚期肝癌有良效，可控制发热、消化道出血、肝痛和黄疸等症状。
6.梅花点舌丹
功能清热解毒，活血化瘀，用于治疗白血病有效率达81%，一般七到十天天血象改善，继而症状好转。
7.西黄丸
功能清热解毒，化痰散结，活血祛瘀。用于治疗乳腺癌、肺癌、肠癌等各种肿瘤。现代药理实验证明，本药可有效抑制小鼠棱形细胞瘤和肉瘤的生长。
8.人参制剂
对肿瘤病人的白细胞具有保护作用，可防治原发性肝癌放疗和化疗造成的副作用。
9.散结灵
功能软坚散结，疏肝理气，用于治疗乳腺癌。
10.百合固金丸
功能养阴润肺止咳，用于治疗肺癌。
11.荷叶丸
功能凉血止血，用于治疗各种癌性出血。
常见的抗肿瘤药物
一、消癌平片，属于中药片剂类，是一种广谱抗癌药物，有抑制肿瘤细胞、协同增效、抑瘤抗转移、消除疼痛的功效。该药物毒副作用轻微，只抑制癌细胞，不损伤正常细胞。
二、复方斑蝥胶囊，也是一种广谱抗癌药物，但主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴癌、妇科恶性肿瘤。其具有的产品特点是：①抑制肿瘤、防止复发及扩散②与放、化疗合用有增效、减毒作用，尤其对骨髓具有保护作用③增强机体免疫功能，改善疾病相关症状，提高患者生存质量④胶囊剂型，携带服用方便，广谱抗肿瘤药。
三、5-氟尿嘧啶5-Fu，属于针剂类，用于癌症的化学治疗。5-Fu能模拟正常的代谢物质，与人体内代谢物质发生特异性拮抗作用。用药途径有口服、单次静脉推注、持续灌注等，但静滴化疗比口服化疗效果更佳，使患者具有更高的反应率和更长的生存期。
四、绿脓杆菌制剂，是一种安全、有效、毒副作用低的治疗用生物药品，用药途径为注射式。在抑制癌细胞的生长、转移，降低恶变及临床感染率，降低放化疗毒副反应方面有显著作用。
五、消癌平颗粒，是一种散剂冲剂，其药理作用是使肿瘤细胞DNA形成可断裂的蛋白复合物，引起DNA损伤，抑制多种肿瘤;抑制DNA聚合酶;抑制DNA酶模板活性;影响癌细胞生长繁殖周期，具抗癌作用。主要用于食道癌、胃癌、肝癌，同时对恶性淋巴瘤、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。
根据癌症型别，以及肿癌病理分期，结合手术、放疗，合理选择抗癌药物，以提高抗癌效果。
抗肿瘤药物的研发背景
根据世界卫生组织WHO统计，全世界有3/5的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这4大类疾病，而癌症则是最主要的死因之一。2008年全球死于癌症的患者达760万人，占全球死亡人数的13%，其中超过70%的癌症死亡案例发生在中低收入国家，预测至2030年，全球将有超过110万人死于癌症。
而我国卫生部第三次全国死因调查结果显示，癌症仅次于心脑血管疾病成为我国第二大死亡原因，占死亡总数的22.32%，并成为我国城市的首位死因，占我国城市死亡人数的1/4。我国的癌症死亡率与美国、英国、法国接近，但高于亚洲国家如：日本、印度和泰国等。从不同肿瘤死因来看，肺癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌死亡率城市明显高于农村;而肝癌、胃癌、食管癌、宫颈癌农村较高。
目前，药物治疗已成为当今临床治疗肿瘤的重要手段之一，受癌症发病率与死亡率居高不下的影响，抗肿瘤药物的销售额也逐年上升。
四、国家抗肿瘤药物分级管理
法律分析：根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。
(一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。
(二）一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。
(三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。
(四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖了我院在用肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
法律依据：国家卫生健康委员会下发的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》
第一条为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，制定本办法。
第二条本办法所称抗肿瘤药物，是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
第三条国家卫生健康委负责全国医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于开展肿瘤诊疗、应用抗肿瘤药物的各级各类医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理工作。
第五条抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。
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