奋乃静的用法用量
一、奋乃静的特点及临床应用
奋乃静为白色至淡黄色的结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。本品在三氯甲烷中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。熔点本品的熔点（附录Ⅵ C)为94～100°C。
①与哌替啶合用，可加强本品的镇静或镇痛作用。
②可增强单胺氧化酶抑制药、三环类抗抑郁药、普萘洛尔和苯妥英的不良反应。
③与氟西汀、帕罗西汀、舍曲林合用，可出现严重的急性帕金森综合征。
④与锂剂合用，可导致衰弱无力、运动障碍、锥体外系反应增强、脑病和脑损伤。
⑤可降低苯丙胺、胍乙啶、抗惊厥药和左旋多巴等的药效。
⑥与曲马多合用可引起癫痫发作。
⑦可逆转肾上腺素的作用而引起严重的低血压。
二、奋乃静片与氟奋乃静片的区别
奋乃静片奋乃静片
拼音名：Fennaijing Pian
英文名：Perphenazine Tablets
书页号：2000年版二部－379
本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量（约相当于奋乃静5mg），加氯仿2ml，振摇，
滤过，滤液蒸干，残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
(2)取含量测定项下的续滤液，照奋乃静项下的鉴别(2)项试验，显相同的结果。
【检查】有关物质避光操作。取本品，除去糖衣后，研细，取细粉适量（约相
当于奋乃静20mg），加乙醇研磨，并用乙醇分次转移至10ml量瓶中，充分振摇使奋乃静
溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液
适量，加乙醇稀释制成每1ml中含奋乃静0.1mg、0.075mg、0.05mg、0.025mg的溶液，
作为对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液25
μl,对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇
－水－浓氨溶液(85:14:1)为展开剂，展开15cm取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检
视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)的主斑点比较，杂质总量不得
过 3.5％。
含量均匀度取本品1片，除去糖衣后，置乳钵中，加水5滴，湿润后，研细，加盐
酸－乙醇溶液（取乙醇500ml，加盐酸10ml，加水至1000ml，摇匀）适量，研磨均匀，
用盐酸－乙醇分次转移至50ml量瓶中，充分振摇使奋乃静溶解，用盐酸－乙醇溶液稀释至刻
度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用盐酸－乙醇溶液定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液，
作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称取适量，用盐酸－乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml
中约含4μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在258nm
的波长处分别测定吸收度，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.3％聚山梨酯80溶液
500ml(4mg规格，用1000ml)为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取
溶液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称取适量，用无水乙醇溶解并定量
稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液；精密量取5ml，置500ml量瓶中，用0.3％聚山梨酯80溶液
稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在259nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于奋乃静10mg），置100ml量瓶中，加盐酸－乙醇溶液（取乙醇500ml，加盐酸10ml，
加水至1000ml，摇匀）约70ml，充分振摇使奋乃静溶解，用盐酸－乙醇溶液稀释至刻度，
摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸－乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，
作为供试品溶液；另取奋乃静对照品，精密称取适量，用盐酸－乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml
中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在258nm的波
长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】同奋乃静。
【规格】(1) 2mg(2) 4mg
【贮藏】遮光，密封保存。
【适应症】
1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【用法用量】口服治疗精神分裂症，从小剂量开始，一次2~4mg，一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg，逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg。维持剂量一日10~20mg。用于止呕，一次2~4mg，一日2~3次。
【不良反应】
1、主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
2、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。
3、少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌症】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】
1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
4、肝、肾功能不全者应减量。
5、癫痫患者应慎用。
6、应定期检查肝功能与白细胞计数。
7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】12岁以下儿童用量尚未确定。
【老年患者用药】按情况酌减用量，开始使用剂量要小，缓慢加量
盐酸氟奋乃静片
拼音名：Yansuan Fufennaijing Pian
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－649
本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸氟奋乃静30mg），
加乙醇15ml，振摇使盐酸氟奋乃静溶解，滤过，滤液蒸干；残渣照盐酸氟奋乃静项下的
鉴别试验，显相同的反应。
【检查】含量均匀度取本品1片，除去糖衣后，置乳钵中，研细，用盐酸溶液
(9→1000)70ml分次研磨并转移至100ml量瓶中，充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后，再
用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加同一溶剂
稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸氟奋乃静10mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约70ml，振摇30分
钟使盐酸氟奋乃静溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，
置50ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在255nm的
波长处测定吸收度，按C22H26F3N3OS.2HCl的吸收系数（E1% 1cm）为573计算，即得。
【类别】同盐酸氟奋乃静。
【规格】 2mg
本品主要成分为盐酸氟奋乃静，
其化学名称为：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。
分子式：C22H26F3N3OS·2HCl
分子量：510.44
【药理毒理】本品属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。
【药代动力学】口服吸收好，在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（t1/2）为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。
【适应症】用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。
【用法和用量】口服从小剂量开始，每次2mg，一日2~3次。逐渐增至一日10~20mg，高量为一日不超过30mg。
【不良反应】锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4、肝、肾功能不全者应减量。5、癫痫患者慎用。6、应定期检查肝功能与白细胞计数。7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】从小剂量开始，视病情酌减用量，以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。
【药物相互作用】 1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3、本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4、本品与阿托品类药物合用，不良反应加重。5、本品与锂盐合用，可引起意识丧失。
【药物过量】中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：立即停药，吞服大量药物者应及时洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。。
三、奋乃静的作用
【作用和用途】
药理作用与氯丙嗪相似，抗精神病作用，镇吐作用较强，镇静作用较弱。毒性较低，对幻觉、妄想、焦虑、紧张、激动等症状有效，也可用于症状性精神病。
药理毒理
本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物，药理作用与氯丙嗪相似，抗精神病作用主要与其阻断与情绪思维的中脑边缘系统及中脑—皮层通路的多巴胺受体（DA2）有关，而阻断网状结构上行激活系统的?-肾上腺素受体，则与镇静安定作用有关。本品镇吐作用较强，镇静作用较弱。
药代动力学
口服后分布至全身，经胆汁排泄，部分在肠道中重吸收，半衰期（t1/2）为 9小时。本品可通过脐血进入胎儿，可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本品的代谢与排泄均明显降低。
适应症、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
用法用量口服治疗精神分裂症，从小剂量开始，一次2~4mg，一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg，逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg。维持剂量一日 10~20mg。用于止呕，一次2~4mg，一日2~3次。
四、奋乃静片说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：奋乃静片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：奋乃静片
曾用名：
商用名：
英文名：Perphenazine Tablets
汉语拼音：Fennɑijinɡ Piɑn
本品主要成份为：奋乃静。其化学名称为：4[3（2氯吩噻嗪10基）丙基]1哌嗪乙醇。
结构式：
分子式：C21H26ClN3OS
分子量：403.97
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物，药理作用与氯丙嗪相似，抗精神病作用主要与其阻断与情绪思维的中脑边缘系统及中脑—皮层通路的多巴胺受体（DA2）有关，而阻断网状结构上行激活系统的a肾上腺素受体，则与镇静安定作用有关。本品镇吐作用较强，镇静作用较弱。
【药代动力学】
口服后分布至全身，经胆汁排泄，部分在肠道中重吸收，半衰期（t1/2）为9小时。本品可通过脐血进入胎儿，也可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本品的代谢与排泄均明显降低。
【适应症】
（1）对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
（2）止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【用法用量】
口服治疗精神分裂症，从小剂量开始，一次2～4mg，一日2～3次。以后每隔1～2日增加6mg，逐渐增至常用治疗剂量一日20～60mg。维持剂量一日10～20mg。用于止呕，一次2～4mg，一日2～3次。
【不良反应】
（1）主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
（2）可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化***、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。
（3）少见的不良反应有***性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】
（1）患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。
（2）出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
（3）出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
（4）肝、肾功能不全者应减量。
（5）癫痫患者应慎用。
（6）应定期检查肝功能与白细胞计数。
（7）用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
12岁以下儿童用量尚未确定。
【老年患者用药】
按情况酌减用量，开始使用剂量要小，缓慢加量。
【药物相互作用】
（1）本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。
（2）本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有a肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。
（3）本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。
（4）本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。
（5）本品与抗胆堿药合用，效应彼此加强。
（6）本品与肾上腺素合用，肾上腺素的a受体效应受阻，仅显示出b受体效应，可导致明显的低血压和心动过速。
（7）本品与胍乙啶类药物合用时，后者的降压效应可被抵消。
（8）本品与左旋多巴合用时，后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应。
（9）本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆堿作用可相互增强并延长。
【药物过量】
中毒症状
（1）中枢神经系统：有烦燥不安、失眠等兴奋症状。对有惊厥史者，尤其是儿童应特别注意，易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。
（2）心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动，可致心跳骤停。
处理
（1）如服用大量本品，立即***咽部，催吐。在6小时内用1：5000高锰酸钾液或温开水洗胃，本品易溶于水，而且能抑制胃肠蠕动，故必须反复洗胃，直至胃内回流液澄清为止。因本品镇吐作用强，故用催吐药效果不好。
（2）静脉注射高渗葡萄糖注射液，促进利尿，排泄毒物，但输液不宜过多，以防心力衰竭和肺水肿。
（3）依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
（1）2mg（2）4mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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